重质品种继续发布,而一流疫苗已经下降——2018年[邢正医药疫苗行业发布的数据分析]

联系人:杜向阳15117984037/徐嘉禧序言本报告是《从批量发行数据看国内疫苗行业的变化,重品种有望推动行业快速发展(工业板块)》报告的延续,该报告对2018年季度和年度疫苗批量发行数据进行了回顾和分析。由于篇幅有限,我们选择了重型品种(多疫苗(五疫苗、四疫苗、三疫苗)、多价疫苗(13价肺炎疫苗、人乳头瘤病毒疫苗等)。)、新疫苗(EV71疫苗)和关键常规品种(流感病毒裂解疫苗、人狂犬病疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗)进行详细分析。

此外,我们将及时更新季度疫苗批量发放数据。

疫苗行业报告综述:1 .2018年4月17日,《从批量发行数据看国内疫苗行业变化,重品种有望推动行业快速发展(工业部分)》的数据源为:中国人民检察院和7家地方机构:http://www.nicpbp.org.cn/CL0919/,,进入网站进行搜索和查询。

2018年关键投资点疫苗发行导致批量发行下降12%,一类疫苗下降16%。

2018年,批量发放总量达到7.64亿剂(每人转换),同比下降11.5%。

由于2018年7月疫苗爆发的影响,下半年发放的批次数量较去年同期大幅下降,第三季度和第四季度分别较去年同期下降25%和46%。

根据分类,2018年一级疫苗的发放量下降了16.1%,其中包括百白破疫苗、卡介苗和腮腺炎疫苗,同比下降20%以上。

第二类苗木主要是由于重品种的释放,同比增长8.9%。

前13名的批准和发行产值合计286亿元,同比增长61%。

多种疫苗(五种疫苗、四种疫苗、三种疫苗)、多价疫苗(13价肺炎疫苗、人乳头瘤病毒疫苗等)的重型品种。),以及新疫苗(EV71疫苗等。)呈现爆炸性增长,未来市场空是可以预期的。

大片品种数量迅速增加,国内企业有望在未来抢占100亿个市场。

今年下半年恢复了五种幼苗的供应,全年发放了203万剂。

发放的四批疫苗数量为515万,同比增长262%。

未来四倍苗市场具有一定的灵活性:一方面,DPT批量的发行同比下降20%以上,未来四倍苗有望取代DPT市场;另一方面,随着五年生苗木的恢复发放,四年生苗木也面临竞争压力。

辉瑞公司的13价肺炎疫苗在2018年发行了385万剂,同比增长348%。

目前华生生物的13价肺炎疫苗正处于评估阶段,康泰生物(闵海生物)已完成三期临床试验数据盲法工作。

2018年,发放了621万剂人乳头瘤病毒疫苗,同比增长327%。

随着九价人乳头瘤病毒疫苗的批准,墨卡托人乳头瘤病毒疫苗适用人群的年龄组扩大到9-45岁,未来具有明显的竞争优势。

假设人乳头瘤病毒疫苗接种率为1%,人乳头瘤病毒疫苗市场空可达到至少100亿元。

国内企业二价人乳头瘤病毒疫苗的研发进展相对较快。

厦门杨胜堂/厦门大学已完成三期临床治疗。

EV71疫苗批量发放总量3185万剂,同比增长102%,批量发放量达到50亿元。市场预计未来将保持稳定。

两种苗木常规品种的股票博弈。

2018年,共发放了1412万剂裂解流感疫苗,其中64%为三价流感疫苗,36%为四价流感疫苗。

四价疫苗具有更广泛的保护范围,有望在未来逐渐取代三价流感疫苗。

受疫苗事件影响,冻干人用狂犬病疫苗和水痘疫情的竞争格局预计将重新洗牌。

Hib疫苗批量发行同比下降7.7%。未来,Hib疫苗市场预计将继续受到挤压,因为五倍疫苗和四倍疫苗批量发行的数量将继续增加。

投资建议:随着几种重型疫苗产品的逐步推出,预计该行业将保持相对较高的繁荣。

建议关注康泰生物、志飞生物、华生生物、华兰生物、长春高新技术(百科生物)等相关疫苗库存。

风险提示:行业政策变化的风险;疫苗接种异常反应的风险和销售低于预期的风险;研发失败的风险;报告正文1:2018年疫苗事件导致批量发放下降了12%。疫苗事件预计将导致一级种苗短缺1.1%。2018年批量发行同比下降11.5%。从批量发放来看,2018年批量发放总量为7.64亿剂(按每人计算),同比下降11.5%。

主要由于2018年7月疫苗爆发的影响,下半年发放的批次数量较去年同期大幅下降,第三季度和第四季度分别较去年同期下降25%和46%。

1.2一级疫苗接种量下降16.1%,二级疫苗接种量上升8.9%。从分类来看,2018年,百白破疫苗、卡介苗、腮腺炎疫苗等一级疫苗数量同比下降20%以上。

第二类苗木主要是由于重品种的释放,同比增长8.9%。

1.3批中的前13批共发行产值286亿元,同比增长61%,同比增长61%。

从疫苗种类来看,除灭活脊髓灰质炎疫苗外,其余都是二类疫苗。

多种疫苗(五种疫苗、四种疫苗、三种疫苗)、多价疫苗(13价肺炎疫苗、人乳头瘤病毒疫苗等)的重型品种。),以及新疫苗(EV71疫苗等。)呈现爆炸性增长,未来市场空是可以预期的。

2.重质品种的快速释放。国内企业有望在未来占领100亿美元的市场。2.1四倍苗和三倍苗的发放将在全年继续快速增长。五倍苗的供应将在下半年恢复,全年将发放203万剂。

2018年巴斯德发布了203万剂吸收无细胞白喉-百日咳灭活脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌的联合疫苗(简称“五联疫苗”),相当于约50万人。

由于供应短缺,五粮庙于2018年7月恢复批量发行。第三季度批量发行152万份,同比增长174.5%;第四季度批量发行51万份,同比增长12.79%。

发放的四批疫苗数量为515万,同比增长262%。

由于2018年上半年五联疫苗短缺,闵海生物(康泰生物)发行的无细胞乙型流感嗜血杆菌联合疫苗(简称“四联疫苗”)大幅增加,Q2批次达到最大173万剂,同比增长453%。

受疫苗事件影响,第3季度和第4季度环比逐渐下降。

2018年,发放的四倍疫苗批次数量相当于129万。根据2018年新生婴儿数量,批量发放普及率不到10%。

2018年,白喉-百日咳疫苗的发放数量同比下降。未来,白喉-百日咳疫苗市场将被五联疫苗和四联疫苗取代。

三联种苗发放644万株,同比增长37%。

志飞生物学的甲类、丙类脑膜炎球菌(结合物)和乙型流感嗜血杆菌(结合物)联合疫苗(简称“三联疫苗”)继续大量释放。第一、二、三、四季度批量发行分别为152万、127万、201万、163万,同比分别增长59.85%、45.21%、29.39%和23.46%。受疫苗事件影响,下半年的同比和月增长率较上半年有所放缓。

2.213肺炎疫苗的价格处于连续的批量期。未来空巨大的13价肺炎疫苗将同比增长348%。国内企业有望在今年获得批准。

辉瑞公司的13价肺炎疫苗于2016年获准在中国上市,2018年批准的剂量为385万剂,同比增长348%。

假设13种肺炎疫苗的接种率为20%,13种肺炎疫苗市场预计将超过80亿元。

国内13家肺炎疫苗研究企业主要包括华生生物、康泰生物(闵海生物)和兰州研究所。目前,沃森生物在研发方面处于领先地位。2018年4月10日,沃森生物宣布,该公司的13价肺炎球菌结合疫苗正式纳入优先审查品种,目前正处于审查阶段。

2019年1月18日,康泰生物(Kangtai Biology)宣布,闵海生物的13价肺炎球菌结合疫苗已经完成了三期临床试验数据盲法,并进入统计分析和临床研究总结阶段。

2018年,肺炎疫苗23个价格的批准数量为705万份,同比增长34%,成都占60%,华生生物占23%,梅尔卡多占17%。

目前,康泰生物-23肺炎疫苗已获得GMP认证,预计今年将逐步增加产量。

2.3人乳头瘤病毒疫苗快速释放,国内企业研发二价人乳头瘤病毒疫苗进展迅速2018年,共发放621万剂人乳头瘤病毒疫苗,同比增长327%。

葛兰素史克发行了211万剂二价人乳头瘤病毒疫苗,同比增长91%。梅尔卡多发放了380万剂四价HPV疫苗,同比增长992%。

梅尔卡多九价HPV疫苗于2018年4月28日获准上市。它将于8月获得批准,2018年将批准30万剂。

假设人乳头瘤病毒疫苗接种率为1%,人乳头瘤病毒疫苗市场空可达到至少100亿元。

国内企业二价人乳头瘤病毒疫苗的研发进展相对较快。

目前,国内人乳头瘤病毒疫苗仍处于临床阶段。其中,4家二价人乳头瘤病毒疫苗研究公司是瑞科生物、华生生物(博伦生物)、厦门保健堂/厦门大学、厦门保健堂/厦门大学/北京万泰等。厦门保健厅/厦门大学已完成三期临床阶段。成都研究所和韦伯生物研究所目前正在开发四价HPV疫苗。韦伯生物三期正在招聘中。九价人乳头瘤病毒疫苗目前正在厦门保健厅/厦门大学/北京万泰、利科生物/安源生物技术和韦伯生物进行研究,所有这些疫苗都处于第一阶段临床阶段。

2.4EV71疫苗是三种最重要的疫苗。2018年发放批次数量翻了一番,2018年灭活肠道病毒71型疫苗(EV71疫苗)发放批次总数为3185万,同比增长102%,发放批次产值达到50亿。

2015年12月,中国医学科学院医学研究所(昆明研究所)和北京科兴EV71疫苗获准上市,2016年共批准发放875万剂。

2016年12月,武汉研究所发行的EV71疫苗获准上市。2018年,三批共发放3185万剂,同比增长102%。科兴生物批次发放43%,医学研究所发放33%,武汉发放24%。

3、重点常规疫苗品种:存量博弈,竞争格局重塑3.1四价流感疫苗快速放量,未来有望替代三价流感疫苗市场2018年流感病毒裂解疫苗批签发量为1412万剂,其中三价流感疫苗占比64%,四价流感疫苗占比36%。3.关键常规疫苗品种:库存博弈、竞争格局重塑3.1四价流感疫苗快速释放。预计2018年将有1412万剂裂解流感病毒疫苗取代三价流感疫苗市场,其中64%为三价流感疫苗,36%为四价流感疫苗。

2018年,共发放了900万剂三价流感病毒裂解疫苗,较去年同期大幅下降64%。长春研究所、华兰生物、赛诺菲巴斯德和大连冯亚丽分别占38.9%、30.8%、13.4%和12.7%,前四批占95.7%。

华兰生物四价流感疫苗于2018年5月获准上市,2018年共发放512万剂。它有望在未来逐渐取代三价流感疫苗。

3.2冻干人用狂犬病疫苗的竞争格局有望重塑。2018年,人用狂犬病疫苗的批次数量将同比减少13.2%。

2018年,发放了4996万份狂犬病疫苗供人类使用,同比下降13.2%。

主要由于疫苗事件的影响,冻干狂犬病疫苗批次的永生性大大降低。2018年,共发放冻干狂犬病疫苗3548万份,同比下降22.9%,比例从2017年的80%降至71%。

约80%的冻干生产企业是由成达生物、宁波荣安和广州程诺发行的。成都康华人用冻干狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的比例上升到6.29%,永生率上升到9.5%。随着疫苗事件的发生,竞争格局有望在未来得到重塑。

2018年,人用狂犬病液体疫苗的发放量同比增长25.6%,其中成年生物、大连冯亚丽、中科生物和吉林梅峰共发放约86.9%。大连冯亚丽和吉林梅峰增长迅速。

3.3水痘疫苗的竞争格局预计将显著重组。2018年水痘疫苗批数为2044万剂,同比增长42.63%。

其中,上海研究所和100克生物快速释放的总比例从2017年的50%提高到60%。常胜生物集团发行441万份,占21.6%。随着疫苗事件的发生,竞争格局有望在未来进一步洗牌。

3.4Hib疫苗批量发行同比下降7.7%。2018年,市场将面临压力。Hib疫苗批量发放将达到1067万剂,同比下降7.7%。

其中,闵海生物、沃森生物和赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)将批量发放的比例从去年的94.0%提高到95.2%,而志飞生物由于产品包装调整,将批量发放的比例从18.4%降低到5.5%。

随着五倍疫苗和四倍疫苗批次的不断发布,Hib疫苗市场预计将继续受到挤压。

4.风险提示4.1产业政策的变化风险疫苗产业受到产业政策的极大影响,国家对疫苗研发、生产、销售和流通有严格的限制。

疫苗流通事件后,疫苗行业的流通模式转变为一票制,行业政策存在一定的变化风险,从而影响疫苗销售。

4.2接种具有异常反应风险的疫苗产品关系到公众健康。在标准疫苗接种中,由于受者身体素质和疫苗接种时机选择的影响,存在一定比例的不良反应。

由于需要对疫苗异常反应进行专门的鉴定和调查,疫苗异常反应引起的负面舆论可能会导致疫苗销售达不到预期的风险。

4.3销售不符合预期风险的疫苗涉及招标过程和分销环节,销售二类疫苗涉及产品认知度和接受度等问题。疫苗产品的销售存在不符合预期风险的风险。

4.4 Risk失败风险疫苗R&D投资大,周期长,风险高,疫苗R&D注册过程中的任何环节受阻,存在产品R&D进度达不到预期甚至R&D失败的风险。

由于证券研究报告的媒体信息披露和重要声明“重品种持续增加,一级种苗不断减少”,发布日期:2019年2月10日徐嘉禧SAC执业证书编号:S0190513080003杜向阳SAC执业证书编号:S0190517080004,本研究报告的风险预警和法律声明被认为是可靠的,但公司不保证其准确性或完整性,也不保证本报告中包含的信息和建议不会发生变化。

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